AFIBROM participa en el estudio para el desarrollo de un kit de diagnóstico para la Fibromialgia, que va a realizar Pronacera Therapeutics S.L. Esta empresa de Sevilla ha conseguido la financiación para desarrollar este ambicioso estudio que durará 3 años y que se realizará con 250 participantes.
TRAYECTORIA INVESTIGADORA
La empresa sevillana Pronacera Therapeutics S.L., fundada por el Dr. David Cotán en 2015 en el seno del grupo de investigación en enfermedades mitocondriales del Dr. José Antonio Sánchez Alcázar, lleva más de un lustro investigando las bases moleculares de la fibromialgia.
En su trayectoria, esta joven compañía sevillana ha centrado sus esfuerzos en conocer la implicación de la mitocondria (un pequeño orgánulo esencial para la célula) y el metabolismo oxidativo (clave en la obtención de energía) en la aparición y desarrollo de la enfermedad.
En los últimos años, este trabajo ha dado lugar a diferentes publicaciones en revistas científicas de impacto internacional, ayudando al posicionamiento de nuestro país como uno de los más activos en el ámbito de la fibromialgia. Como premio a este trabajo, Pronacera Therapeutics ha logrado este año una importante inyección económica por parte del Centro para el Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI) para llevar a cabo un nuevo proyecto que durará 3 años y en el que participarán diferentes empresas del sector biotecnológico de nuestro país, así como pacientes de fibromialgia de varias asociaciones de la geografía española, como la Asociación de Fibromialgia de Jaén (AFIXA), la de Sevilla (AFIBROSE) o la de Madrid (AFIBROM), entre otras.
EL PROYECTO
La compañía ejecutará un ambicioso estudio científico que contará con 210 pacientes de fibromialgia y 40 voluntarias sanas. Para participar, será necesario cumplir los siguientes requisitos:
- Ser mujer (por la mayor incidencia de la enfermedad en este género) de entre 40 y 59 años (ambos incluidos).
- Llevar un estilo de vida principalmente sedentario (con escasa o nula actividad física) y sin hábitos perjudiciales para el organismo (fumar, beber alcohol en exceso, etc.).
- No estar bajo tratamiento farmacológico intensivo.
- Tener un carácter proactivo y colaborar fielmente durante la duración del proyecto (12 meses)
- NO tener un Índice de Masa Corporal (IMC) menor de 18,5 o mayor de 35,9. Este valor se calcula fácilmente con la siguiente fórmula:
- IMC= ALTURA / PESO²
Una vez incluidas en el estudio, las participantes (pacientes y voluntarias sanas) serán asesoradas nutricionalmente durante 6 meses por especialistas coordinadas por el Centro de Investigación en Nutrición y Salud (CINUSA S.L.) para ajustar su alimentación al patrón de la Dieta Mediterránea, acompañándola de un «tratamiento» de 50 mililitros diarios de Aceite de Oliva Virgen Extra (grupo de estudio) o un «placebo» de 50 mililitros diarios de Aceite de Oliva corriente (grupo placebo), suministrado en su totalidad por Pronacera Therapeutics.
¿CÓMO SE DESARROLLA EL ESTUDIO?
Durante todo el proyecto, de 1 año de duración en total, se tomarán muestras de heces y sangre a las participantes en 4 tiempos (al inicio, tras 3 meses de intervención nutricional, tras 6 meses de intervención nutricional y, por último, a los 6 meses de haber abandonado la intervención nutricional). Con el estudio de estas muestras se pretende conocer:
- El estado de la mitocondria y su vinculación a la aparición y desarrollo de la fibromialgia
- La concentración de cientos de proteínas en la sangre y su implicación en los diferentes procesos implicados en la enfermedad
- El estado de la salud intestinal de las pacientes, a través del estudio de la microbiota intestinal
En paralelo, y en los mismos tiempos, se evaluará el estado de salud general de las participantes mediante distintos cuestionarios de sencilla aplicación (cuestionario de salud general SF-36, cuestionario de impacto de la fibromialgia, etc.).
RESULTADOS ESPERADOS ES ESTUDIO
Con este ambicioso proyecto, la compañía quiere avanzar en la línea de investigación que apunta a la mitocondria y a la salud intestinal como puntos clave a investigar en las pacientes de fibromialgia, con la esperanza de encontrar marcadores moleculares que sean útiles para diagnosticar la enfermedad y así poder mejorar el pronóstico y tratamiento de las personas que la sufren.
LA ONG AFIBROM PARTICIPA EN EL ESTUDIO PARA EL DESARROLLO DE UN KIT DE DIAGNOSTICO PARA FIBROMIALGIA. ¿TE UNES?
El equipo de investigadores dará una charla para AFIBROM, el próximo 18 de Septiembre a las 11:30h, en la que nos explicarán todos los detalles y podréis consultar todas las dudas que surjan. El título de la charla es: “Fibrokit: marcadores sanguíneos y fecales para ayudar en el diagnóstico y seguimiento de la fibromialgia” y será impartida por los siguientes ponentes:
- Por parte de Pronacera Therapeutics S.L: Dr. David Cotán (Director), Antonio Martínez (Director de Operaciones) y Jorge Antolín Ramírez (como Director Técnico)
- Por parte del equipo de Nutrición y CRO del estudio Grupo CINUSA: Ismael San Mauro (Director CINUSA) y Sara López (Nutricionista Afibrom).
Hemos enviado a los socios un mail con el acceso al formulario de inscripción a esta charla.
